藥品監(jiān)管文書是反映藥品監(jiān)管部門行政行為和執(zhí)法形象的重要載體，也是關(guān)系到是否準(zhǔn)確依法履職的重要證據(jù)。其中，《現(xiàn)場檢查筆錄》作為藥品監(jiān)管執(zhí)法環(huán)節(jié)非常重要的部分，在制作時(shí)尤其需要記住下面這幾個要點(diǎn)：

（一）現(xiàn)場檢查筆錄的基本內(nèi)容

《現(xiàn)場檢查筆錄》應(yīng)當(dāng)載明以下事項(xiàng)：

1.首部：記錄現(xiàn)場檢查的基本情況。包括：

（1）現(xiàn)場檢查的時(shí)間、地點(diǎn)和執(zhí)法人員姓名、執(zhí)法證號等。

（2）當(dāng)事人的主體資質(zhì)情況，包括持有照證情況，經(jīng)營范圍，取得批準(zhǔn)文號情況；法定代表人和陪同檢查人員身份信息情況。

2.正文：現(xiàn)場檢查的重點(diǎn)內(nèi)容。包括三項(xiàng)：（1）現(xiàn)場檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的當(dāng)事人從事生產(chǎn)銷售活動的情況。（2）現(xiàn)場檢查時(shí)核實(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營具體信息。（3）抽樣檢驗(yàn)、查封扣押物品情況、先行登記保存物品情況、告知責(zé)令告知和整改的情況。

3.尾部：現(xiàn)場檢查筆錄的意見。尾部主要是被檢查人意見表示，是檢查筆錄效力體現(xiàn)的關(guān)鍵點(diǎn)。

（二）現(xiàn)場檢查筆錄的基本方法：

1.客觀真實(shí)，不做評論。

2.主次分明，記錄清楚。

3.抓住重點(diǎn)，講究技巧。

4.記錄為輔，取證為主。

5.自始至終，程序合法。

其他注意事項(xiàng)：

如在“現(xiàn)場情況”最后一行文字后有空白，應(yīng)當(dāng)在最后一行文字后加上“以下空白”字樣。筆錄有涂改的，涂改部分要由當(dāng)事人以簽名、蓋章或者以其他方式確認(rèn)。如實(shí)施行政強(qiáng)制措施，在筆錄中要如實(shí)記錄當(dāng)場告知當(dāng)事人采取行政強(qiáng)制措施的理由、依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有的權(quán)利、救濟(jì)途徑的情況。當(dāng)事人當(dāng)場進(jìn)行陳述、申辯的，如實(shí)記載當(dāng)事人陳述、申辯的情況；如當(dāng)事人在現(xiàn)場檢查時(shí)不提出陳述、申辯的，應(yīng)當(dāng)記載當(dāng)事人未提出陳述、申辯的情況。

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